Se detectó cambio en la fecha de caducidad del dispositivo
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) a través de la Secretaría de Salud de Michoacán (SSM), informa a la población, profesionales de la salud, distribuidores y establecimientos médicos sobre la adulteración en la fecha de caducidad del dispositivo médico HEMAGARD Carotid Patch Knitted Ultrathin (Collagen Coated Vascular Patchs/Parches vasculares recubiertos de colágeno), en presentación de caja con parche tamaño 10 x 75 mm.
Esta alerta sanitaria se emite derivado del análisis técnico-documental realizado con información presentada por MAQUET MEXICANA S. DE R.L. DE C.V., titular del registro sanitario, quien identificó la comercialización del producto con el número de lote 18L15, número de serie 1192695891 y fecha de caducidad de 2027-11-19, sin embargo, la fecha de caducidad original era 2023-10-3.
Asimismo, se detectó que este producto está siendo comercializado a través de plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones móviles no autorizadas, lo que representa un alto riesgo para la salud, ya que se desconoce su origen, condiciones de fabricación, cadena de distribución y almacenamiento.
El uso de dispositivos médicos adquiridos por estos canales puede implicar que se trate de productos falsificados, adulterados o robados, sin garantía de calidad, seguridad ni eficacia.
Se recomienda a profesionales de la salud, realizar siempre una inspección visual del envase primario y secundario para identificar anomalías, como errores ortográficos o alteraciones en lote, número de serie y fecha de caducidad. No adquirir ni utilizar el producto con las características antes mencionadas y en caso de detectar su comercialización, presentar la denuncia sanitaria correspondiente al correo: farmacovigilancia.coepris@salud.michoacan.gob.mx
